Detección rápida para análisis microbiológico de agua, fluidos en proceso y producto terminados

Los consumidores exigen, cada vez, más atributos de calidad en los productos que adquieren. La inocuidad de los alimentos es una característica de calidad esencial, por lo que al momento de elaborar cualquier tipo de alimentos, es de suma importancia la medición de la carga microbiana, mediante una inspección minuciosa a lo largo del proceso de fabricación y evitarlos al seguir el código de Buenas Prácticas de Elaboración y Distribución del Alimento (BPE).

El productor, debe ser consiente en tratar de evitar la manufactura de productos de baja calidad microbiológica, por los riesgos que esto repercute en la salud humana.

La Microbiología es la ciencia que estudia los microorganismos, o también llamados microbios. Estos seres, demasiados pequeños para poder verlos a simple vista, son causantes de muchas enfermedades humanas. El estudio de estos microorganismos requiere el empleo del microscopio.

Debido a esto, la Microbiología está delimitado por el tamaño de los seres que investiga, lo que supone que abarca una enorme heterogeneidad de tipos estructurales, funcionales y taxonómicos: desde partículas no celulares como los virus, hasta organismos celulares tan diferentes como las bacterias, los protozoos, algas y hongos.

Millipore es una compañía multinacional dedicada a la alta tecnología en ciencias biológicas, biofarmacéuticas, biotecnología, electrónica, alimentos, bebidas, proporcionando así herramientas y servicios para el desarrollo y producción de nuevos productos.

Millipore ha desarrollado un Sistema de Detección Microbiológica Rápida, MILLLIFLEX® RAPID:

La solución rápida, exacta y adecuada para obtener resultados de biocarga microbiana en sólo 8 - 16 hrs.

Aplicaciones de la Microbiología Rápida

 Muestras filtrables de industrias como la Farmacéutica, Cosmética, Veterinaria,  Alimentos y Bebidas,  para la liberación de materia prima, muestras de monitoreo de proceso  y producto final, implementación de acciones correctivas en tiempo real y oportuno y  reducción de costos de almacenamiento.

Principios del Sistema de Detección Microbiológica Rápida, MILLLIFLEX® RAPID

El procedimiento estandarizado de operación del Sistema Milliflex® Rapid es  similar al método tradicional que incluye filtración por membrana, pero en el paso de incubación de la muestra el   período se reduce a pocas horas, pudiendo así obtener el resultado el mismo día.  La lectura e interpretación de la muestra es realizada por el software del sistema - con cumplimiento al CFR 21, parte 11 - , en unidades formadoras de colonias (UFC), como ocurre con el método tradicional.  Los resultados se visualizan en pantalla, haciendo posible realizar análisis de datos para estudios de calidad

Toda industria cuyo requerimiento incluye la calidad microbiológica del producto puede  beneficiarse con esta tecnología desarrollada por  Millipore. Más de 80 equipos en las firmas de mayor prestigio en su ramo lo corroboran. El sistema ha logrado la aprobación FDA en distintas aplicaciones microbiológicas en la industria farmacéutica y ha sido seleccionado recientemente como opción corporativa en compañías de producción de biológicos y bebidas, con base en reportes técnicos y documentos USP, PDA Technical Report 33: Evaluation, Validation and Implementation of New Microbiological Testing Methods. (May/June 2000).

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Actualmente, diversas industrias se encuentran comprando tecnología de punta para obtener productos de calidad, sin tener mucho cuidado en el control del proceso. Para lograr una buena calidad, es necesario no sólo tener control en el equipo, sino también en la gente que se encarga de su manejo y en la normatividad, entre otras cosas de importancia.

Para hablar de la importancia de este tema, contactamos al Ing. Alberto Helguera Resendiz, Director General de la empresa Helguera y Asociados S. A. de C.V., quien con su amplio conocimiento en el tema nos habló particularmente acerca de la importancia de mantener la calidad del agua en la industria biofarmacéutica.

El Ing. Helguera, comenzó explicándonos el porqué de este tema: "diversas industrias tienen diferentes estándares de calidad de agua, dependiendo de las necesidades propias de cada industria. Por ejemplo, el agua que se utiliza para lavar equipos en la industria alimenticia, es agua potable que sólo tiene que estar desinfectada; en la industria de las bebidas, el agua debe ser de una mejor calidad y para obtener agua embotellada, los requerimientos en la calidad son aún mayores. En la industria biofarmacéutica, en particular, los requerimientos son aún mucho mayores. En general, se utilizan dos tipos de agua, la USP (United States Pharmacopeia) y la WFI (Water for Injection). El agua USP sirve para la fabricación de jarabes, medicamentos, lavar equipos, enjuagar frascos o viales de vidrio para ampolletas, entre otras. La WSI, debe tener una mayor pureza sin sales minerales, compuestos orgánicos y bacterias".

En cuanto al método de obtención de este tipo de agua, nos dijo: "el agua USP se obtiene mediante un doble paso de osmosis inversa seguida de una electrodesionización continua o con un paso de osmosis inversa continuando con la electrodesionización; el agua WFI, como es de mayor pureza, además de los procesos anteriores, requiere de un destilador, debido a que el cambio de fase elimina cualquier tipo de impurezas, obteniendo agua de una pureza elevada".

Como ya hemos mencionado, se necesita tener una excelente calidad de agua, principalmente en la industria biofarmacéutica, ya que de esto dependerá nuestro producto final, que es para consumo humano. Para lograr esto, es necesario tener un buen control del proceso, a lo que el Ing. Helguera nos comentó: "para lograr la calidad final, es de suma importancia controlar el proceso. El proceso son todas las acciones, mediciones, monitoreos que tienen que realizar los operadores para garantizar tanto la calidad como la cantidad del agua que se esta requiriendo."

El control de proceso es vigilar todas las etapas en la producción y para lograr esto, según el Ing. Helguera, es necesario cumplir con algunos factores.
Instalaciones y equipos adecuados: se debe de contar con un espacio adecuado para la operación y mantenimiento, además de equipos adecuados para lograr la calidad del agua; instrumentos de monitoreo para medir y controlar parámetros como lo son pH, conductividad, carbón orgánico total (TOC), y en el momento que se detecte algún valor por arriba o debajo de lo normal, desviar el agua al drenaje o regresarlo al inicio del proceso. Además de contar con personal capacitado para la calibración de estos instrumentos, para garantizar el buen funcionamiento de los equipos mismos y estar seguros de que se logra la calidad esperada del agua.

Material de los equipos y sistemas de distribución de agua: estos son de suma importancia, ya que son los que van a estar en contacto directo con el agua ultrapura. Debido a la alta pureza que se logra obtener en el agua producto, esta tiende a degradar los materiales con los que se tiene contacto, provocando así que esta agua se vuelva a contaminar.

Instrumentos con la exactitud requerida: Se requiere tener los mejores instrumentos de medición y control, así como contar con una frecuente y buena calibración para evitar errores en el monitoreo que nos lleven a mediciones erróneas y a que los parámetros de calidad no se cumplan.

Contar con operadores certificados: que conozcan lo que están manejando y sepan que hacer en caso de alguna falla. O bien, si el producto no cumple con los requerimientos de calidad saber el por qué y dar una solución en base a su conocimiento especializado.

Bitácora: llevar en todo momento una bitácora diaria de operación, en donde se incluyan todos los registros tanto electrónicos como manuales de todos los parámetros de operación, para en el caso de que ocurra alguna desviación en el proceso, tener un plan de acción, así como poder prever desviaciones futuras y mantenimientos preventivos.

"Estos 5 puntos," continuó el Ing Helguera, "son importantes de mantener, si la empresa está interesada en obtener una excelente calidad en sus productos. Pero, sin duda, para cumplir bien con la mayoría de estos puntos es de gran importancia el factor humano. Contar con la gente adecuada y bien capacitada para garantizar el uso correcto del equipo y por lo tanto un producto que cumpla con los estandares requeridos."

Helguera y Asociados, S.A. de C.V., es una empresa que tiene como propósito no sólo limitarse a ser proveedor de equipos, filtros o accesorios, sino de proponer una solución a a las necesidades que en concreto tenga cada proceso, industria, empresa o institución.

"Nosotros como empresa fabricamos y distribuimos equipos y sistemas completos llave en mano, de alta tecnología para producir y monitorear agua hasta su última fase. Diseñamos, comercializamos, vendemos y brindamos servicio técnico profesional para todo lo que es el equipo de purificación de agua a través de las diferentes tecnologías", dijo el Ing. Helguera, "además de brindar la capacitación adecuada a operadores en el manejo del equipo, lo que garantizará el óptimo desempeño del mismo; al final de la capacitación, se entrega un diploma que lo valida como operador calificado para la operación del equipo o sistema.

"Uno de los asuntos mas importantes para que los equipos y sistemas funcionen como se espera y produzcan siempre el agua en la cantidad y calidad requerida es el adecuado y oportuno soporte técnico, tanto en servicios de mantenimientos preventivos y correctivos, como en el refaccionamiento original y el re-entrenamiento a los operadores nuevos, para mantener en todo momento el mismo desempeño de cuando el sistema es nuevo., finalizó el Ing. Alberto Helguera".

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Novedoso enriquecedor biológico que provee los multi-nutrientes necesarios para las plantas

Cuando las condiciones del suelo no se encuentran con los niveles adecuados de nutrientes, una capa de escoria se forma en la raíz de las plantas y es aquí en donde las plantas potencialmente mueren. Sin embargo, si el suelo es rejuvenecido con los nutrientes adecuados, la formación de la capa de escoria puede ser revertida permitiendo a la planta absorber dichos nutrientes.

Las plantas únicamente absorben nutrientes durante aproximadamente dos horas diarias por lo que cuando un elemento (nutriente) está excesivamente elevado o disminuido puede ser prejudicial.

Todos los elementos (nutrientes) tienen que estar balanceados y disponibles para lograr el tipo de suelo deseado. La absorción de estos elementos (nutrientes) por la planta puede ser bloqueada debido al pH del suelo.

El pH del suelo es la medida de la concentración de iones de hidrógeno en una solución del suelo. Un suelo ácido tiene una mayor concentración de iones de hidrógeno (H +) que un suelo alcalino o básico.

El rango de pH va de 0 a 14 siendo 7 el punto neutral (pH del agua). La región ácida va de 0 a 7 y la alcalina de 7 al 14 (suelo calizo). El pH del suelo es un factor muy importante para la disponibilidad de los nutrientes a la planta. Varios de los micronutrientes, el hierro por ejemplo, son bloqueados en suelos alcalinos.

Soil Sensation™ es un producto orgánico natural que beneficia a las plantas y el suelo en una forma natural. Crea una planta/pasto más saludable y más robusta incrementando el crecimiento de la raíz, y mejorando la apariencia de la planta o pasto simultáneamente. El aumento en el crecimiento de la raíz permite a las plantas o pastos resistir las inclemencias de los climas extremosos y otras amenazas naturales tales como plagas de insectos, hongos, moho, e incluso sequías.

Puede ser aplicado en cualquier época del año - antes, durante o después de la temporada de crecimiento.

Soil Sensation™ puede ser inyectado por medio de aspersores y sistemas de riego. Es inyectado directamente en la tierra, mintiéndose en ella sin que sea deslavado o acarreado por el viento.

Beneficios del enriquecedor biológico de suelos Soil Sensation™

Soil Sensation™ es un enriquecedor biológico de suelos que reverdece y mejora el crecimiento total de la planta, revitalizando suelos viejos y compactos dando como resultado plantas más saludables.

El producto Soil SensationTM tiene un excepcional número de beneficios tales como:

Soil SensationTM es recomendado en las siguientes aplicaciones agrícolas:

Acciones y beneficios de Soil Sensation™

La aplicación líquida de nuestro producto Soil Sensation™ ventila rápidamente, permea y enriquece los suelos con una amplia gama de macro-nutrientes como son:

Y micronutrientes, como:

¿Cómo se aplica el Soil Sensation™?

Soil Sensation™ puede ser aplicado usando los siguientes métodos:

La aplicación de Soil Sensation™ con el método SpikeWheel® mostró los mejores resultados porque Soil Sensation™ es colocado hasta cuatro pulgadas de profundidad, lo que permite a la planta acceso directo a los nutrientes proporcionados por Soil Sensation™.

AGRISENT de México S. A. de C. V., es una empresa que se dedica a suministro de materias primas, entre ellas el novedoso Soil Sensation™.

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